Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam đạt cấp độ cao thứ 2 trong thang đánh giá của Tổ chức Y tế thế giới

Thông tin từ Bộ Y tế ngày 7/4 cho biết, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã chính thức thông báo: Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam (National Regulatory Authority – NRA) đã đạt Cấp độ hoàn thiện 3. Đây là cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá phân loại của Tổ chức Y tế thế giới về hệ thống quản lý quốc gia.

He thong quan ly quoc gia ve vaccine cua Viet Nam dat cap do cao thu 2 trong thang danh gia cua To chuc Y te the gioi hinh anh 1 Tiêm vaccine phòng COVID-19 đợt 1, năm 2021 cho cán bộ chiến sĩ lực lượng Biên phòng. Ảnh: TTXVN

Quá trình đánh giá Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam được thực hiện theo Bộ công cụ đánh giá toàn cầu (Global Benchmarking Tool – GBT) với một loạt các chức năng, tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vaccine lưu hành trên thị trường.

Vào tháng 4/2015, Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam đã đạt được chứng nhận “Hoạt động tốt” theo Bộ công cụ đánh giá vaccine của Tổ chức Y tế thế giới. Vào năm 2018, Tổ chức Y tế thế giới đã cử nhóm chuyên gia quốc tế đến Việt Nam thực hiện đánh giá lại hệ thống này dựa trên bộ công cụ GBT cập nhật và hoàn thiện hơn (phiên bản V). Việc bổ sung thêm các chức năng và tiêu chí đánh giá của bộ công cụ GBT mới đòi hỏi các cơ quan quản lý quốc gia, kể cả các cơ quan quản lý đã được WHO công nhận vào năm 2015 phải nỗ lực lớn để tiếp tục hoàn thiện hệ thống.

Thang đánh giá GBT được chia thành 4 cấp độ hoàn thiện từ 1-4. Trong đó, cấp độ 1 có nghĩa là hệ thống quản lý quốc gia bước đầu đã có một số yếu tố cấu thành hệ thống quản lý. Cấp độ 2 thể hiện hệ thống quản lý quốc gia đang phát triển và thực hiện một phần các chức năng quản lý thiết yếu. Cấp độ 3 chứng nhận quốc gia đã có hệ thống quản lý ổn định, hiệu quả và đồng nhất. Cấp độ 4 là cao nhất, thể hiện hệ thống quản lý của một quốc gia hoạt động với hiệu suất cao và liên tục được cải thiện.

Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam được duy trì và phát triển trong những năm qua, đáp ứng được nhu cầu vaccine trong nước (vaccine do Việt Nam sản xuất, đáp ứng phần lớn nhu cầu vaccine cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng); tạo tiền đề cho hệ thống này trở thành cơ quan quản lý uy tín, xuất khẩu các vaccine sản xuất trong nước, đóng góp vào chuỗi cung ứng vaccine toàn cầu.

Hiện Việt Nam đã sản xuất được 11 loại vaccine phòng 11 bệnh cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng (lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả, thương hàn, sởi, rubella, bại liệt); ngoài ra còn có thể sản xuất nhiều loại vaccine khác như cúm mùa, cúm đại dịch H5N1, rotavirus...

Việt Nam có 4 nhà sản xuất đang nghiên cứu vaccine phòng COVID-19, trong đó 2/4 nhà sản xuất đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng, hướng tới đăng ký lưu hành vaccine phòng COVID-19 “Made in Vietnam” trong năm 2021. Các nhà máy sản xuất vaccine của Việt Nam hiện nay được xây dựng đủ cung ứng cho nhu cầu trong nước và đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu.

Trong lần đánh giá gần nhất, Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam của nước ta đã đạt cấp độ hoàn thiện 3 ở 8/9 chức năng về quản lý vaccine. Hệ thống này vẫn đang được nỗ lực cải thiện để có thể mở rộng cho mảng dược phẩm và các sản phẩm y tế khác.

Chúc mừng Việt Nam về thành tựu mới đạt được, Tiến sỹ Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế thế giới tại Việt Nam cho rằng: Thành tựu này tái khẳng định sự hợp tác thường xuyên giữa Chính phủ Việt Nam và Tổ chức Y tế thế giới trong việc bao phủ tiếp cận vaccine an toàn, hiệu quả, giá thành phải chăng. Hy vọng, trong tương lai, hệ thống quản lý thuốc, vaccine và các sản phẩm y tế khác của Việt Nam sẽ tiếp tục được đổi mới hơn nữa...

PV

Tin liên quan

Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam: Việt Nam sử dụng món quà vaccine COVID-19 theo tinh thần bình đẳng trong tiếp cận với mọi người dân

Chiều 1/4, tại Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam đã dự Lễ tiếp nhận 811.200 liều vaccine phòng COVID-19 đầu tiên từ COVAX Facility (Cơ chế Tiếp cận toàn cầu với vaccine ngừa COVID-19) cho Việt Nam, với sự hỗ trợ của Quỹ Nhi đồng Liên hợp quốc (UNICEF), Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), Liên minh Toàn cầu về vaccine và tiêm chủng (GAVI) và Liên minh đổi mới sáng tạo sẵn sàng cho dịch bệnh (CEPI).


Việt Nam sẽ sớm có vaccine ngừa COVID-19 an toàn, hiệu quả

Thời gian nghiên cứu, sản xuất vaccine Nano Covax đã rút ngắn đến mức tối đa có thể, nhưng vẫn phải đảm bảo tính khoa học, an toàn, nhằm mục tiêu sớm có vaccine ngừa COVID-19 hiệu quả cho người dân Việt Nam. Đây là thông tin do Trung tướng, Giáo sư, Tiến sĩ Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, đưa ra vào sáng 26/3, tại buổi tiếp tục tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax.



Đề xuất