Ngày 25/10, hãng dược phẩm Eisai (Nhật Bản) cho biết thuốc điều trị Alzheimer – Leqembis dạng tiêm dưới da cho kết quả lâm sàng thử nghiệm ban đầu khả quan, tiềm năng đem lại lựa chọn mới thuận tiện hơn khi tiêm loại thuốc này.
Leqembi do Tập đoàn Eisai và công ty Biogen (Mỹ) phối hợp phát triển là thuốc đầu tiên được chứng tỏ làm chậm diễn tiến bệnh Alzheimer ở giai đoạn đầu. Tháng 7 vừa qua, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã cấp phép thuốc Leqembi dạng tiêm tĩnh mạch.
Tuy nhiên, hãng Eisai và đối tác Biogen hy vọng nhà chức trách cũng sẽ cấp phép thuốc Leqembi dạng tiêm dưới da. Phương pháp này sẽ cho phép các bệnh nhân hoặc người chăm sóc có thể tiêm thuốc Leqembi cho người mắc bệnh Alzheimer tại nhà, mà không cần đến các trung tâm y tế 2 tuần/lần. Trong thông cáo mới, đại diện 2 hãng dược phẩm cho biết có kế hoạch nộp đơn lên nhà chức trách Mỹ để cấp phép cho thuốc Leqembi dạng tiêm dưới da vào cuối tháng 3 tới.
Hãng Eisai trình bày kết quả thử nghiệm sơ bộ đối với thuốc Leqembi dạng tiêm dưới da tại Hội nghị Thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer ở Boston (Mỹ). Nghiên cứu thử nghiệm tiêm thuốc Leqembi dưới da để đánh giá độ an toàn và tác dụng của thuốc đối với amyloid, loại protein tích tụ thành mảng có liên quan đến bệnh Alzheimer.
Theo Eisai, nghiên cứu cho thấy nếu bệnh nhân được tiêm dưới da 2 mũi mỗi tuần một lần, sau 6 tháng cho kết quả tương tự như khi tiêm tĩnh mạch 2 lần/tháng về độ an toàn, nồng độ thuốc trong máu và khả năng loại bỏ các mảng amyloid tích tụ trong não. Cụ thể, thuốc Leqembi dạng tiêm dưới da loại bỏ các mảng amyloid nhiều hơn 14% so với thuốc được tiêm tĩnh mạch. Nồng độ thuốc trong máu khi tiêm Leqembi dưới da cao hơn 11% so với phiên bản còn lại.
Tuy nhiên, phiên bản mới của Leqembi vẫn cho thấy tác dụng phụ gọi là các bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA). Việc loại bỏ các mảng bám trong não có thể liên quan đến chứng phù não và chảy máu não, lần lượt gọi là ARIA-E và ARIA-H, thậm chí trong một số trường hợp hiếm gặp có thể ở mức nghiêm trọng hoặc gây tử vong.
Theo nghiên cứu, gần 17% bệnh nhân được tiêm thuốc dưới da hằng tuần gặp phải ARIA-E, cao hơn so với tỷ lệ 13% bệnh nhân được tiêm thuốc qua tĩnh mạch. Và 22% số người được tiêm thuốc dưới da gặp phải ARIA-H, so với mức 17% số người được tiêm dạng còn lại.
Alzheimer là bệnh lý về não tác động đến trí nhớ, suy nghĩ và hành vi. Bệnh là dạng phổ biến nhất của hội chứng suy giảm trí nhớ. Tại Mỹ có khoảng 6,5 triệu người Mỹ mắc bệnh này.
Nguyễn Hằng
