Tiến độ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 "made in Vietnam"

Bộ Y tế vừa báo cáo Thủ tướng Chính phủ về tình hình tiếp nhận, triển khai tiêm chủng vaccine phòng COVID-19 và về tình hình sản xuất vaccine phòng COVID-19 trong nước.

Tien do nghien cuu, thu nghiem lam sang vaccine COVID-19 "made in Vietnam" hinh anh 1Nhân viên y tế tiêm vaccine phòng COVID-19 (mũi 3) cho học sinh tại thành phố Tuy Hòa (tỉnh Phú Yên). Ảnh: Xuân Triệu - TTXVN

5 ứng viên vaccine đang nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng

Bộ Y tế cho biết có 5 ứng viên vaccine đang được nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, gồm:

Vaccine Nanocovax: Đang trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Sau khi nhận đủ hồ sơ báo cáo cập nhật kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, Hội đồng Đạo đức Quốc gia sẽ tổ chức họp thẩm định. Trên cơ sở đó, Bộ Y tế sẽ thông báo để Nhà tài trợ và Tổ chức nhận thử hoàn thiện hồ sơ đề nghị cấp phép.

Vaccine COVIVAC: Ngày 20/4/2022, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định đề cương nghiên cứu giai đoạn 3. Hội đồng đã xem xét hồ sơ, đề cương và có Giấy chứng nhận chấp thuận đề cương nghiên cứu.

Hiện nay, Bộ Y tế đang tiếp tục chỉ đạo các đơn vị chuyên môn tổ chức hội thảo xin ý kiến các chuyên gia, các đơn vị để khi điều kiện phù hợp có khuyến cáo về hướng đi tiếp theo đối với ứng viên vaccine COVIVAC.

Vaccine ARCT-154: Ngày 20/4/2022, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá báo cáo kết quả giữa kỳ giai đoạn I/II/IIIa/IIIb.

Tổ chức nhận thử và nhóm nghiên cứu đã tiếp thu hoàn thiện hồ sơ báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II/IIIa/IIIb vaccine ARCT-154 phiên bản 5.0 ngày 09/5/2022 và đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chấp thuận bằng giấy chứng nhận.

Bộ Y tế đang tiếp tục tổng hợp các tài liệu để xem xét, cấp phép lưu hành vaccine ARCT- 154 theo quy định.

Vaccine COVID-19 HIPRA: Đã hoàn thành tiêm mũi 1 cho 256 người tình nguyện thử nghiệm lâm sàng giai đoạn IIb với 2 liều cơ bản, dữ liệu nghiên cứu, mẫu bệnh phẩm nghiên cứu đã được chuyển về Tây Ban Nha để phân tích kết quả. Hoạt động nghiên cứu tại Việt Nam vẫn đang được triển khai theo đúng đề cương đã được Bộ Y tế phê duyệt.

Vaccine S – 268019 của Shionogi: Nghiên cứu đã triển khai giai đoạn III tại 15 tỉnh. Số lượng người tham gia nghiên cứu đã tiêm mũi 1 là 9.870 người, đã tiêm mũi 2 là 9.090 người.

Tổ chức nhận thử nghiệm gồm Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Trường Đại học Y Hà Nội, Học viện Quân Y, Viện Pasteur Nha Trang, Viện Vệ sinh dịch tễ Tây Nguyên. Nghiên cứu đang được triển khai theo đúng tiến độ, nội dung của đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt và sẽ kết thúc vào tháng 12/ 2023.

Tỷ lệ sử dụng vaccine đạt hơn 100%


Về công tác tiếp nhận và triển khai tiêm vaccine, Bộ Y tế cho biết, đến ngày 11/8/2022, tổng số vaccine phòng COVID-19 đã tiếp nhận là 253.071.094 liều, trong đó: vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên là 234.636.494 liều; Vaccine cho trẻ từ 5 - dưới 12 tuổi là 18.434.600 liều. Đơn vị chuyên môn của Bộ Y tế đã phân bổ 162 đợt vaccine.

Đến nay, cả nước đã tiêm được 249.778.892 liều vaccine so với phân bổ, tỷ lệ sử dụng đạt 100,4%. Với người trên 18 tuổi, tiêm mũi 1 và 2 đạt tỷ lệ 100%; mũi 3 là 73,9%; mũi 4 là 57,4%; Với trẻ từ 12- dưới 18 tuổi, mũi 1 và 2 là 100%; mũi 3 là 40,3%; Với trẻ từ 5 - dưới 12 tuổi, mũi 1 là 72,8% và mũi 2 là 41,2%.

Tiến độ tiêm có xu hướng tăng trở lại trong thời gian gần đây. Trong tháng 7/2022, cả nước tiêm được 13,4 triệu liều vaccine phòng COVID-19, tăng 2,1 triệu liều so với tháng 6/2022.

Trong 3 ngày (từ 8-10/8/2022), số liều tiêm mỗi ngày tăng dần từ 170.000 liều lên 410.000 liều, trung bình tiêm được 320.000 liều/ngày. Các địa phương vẫn đang tích cực triển khai tiêm mũi 1, mũi 2 cho trẻ từ 5 - dưới 12 tuổi tiêm mũi 3 cho người từ 12 tuổi trở lên và mũi 4 cho các đối tượng có chỉ định theo hướng dẫn của Bộ Y tế.

Hoàng Bình

Tin liên quan

Vaccine phòng COVID-19 - Tấm khiên an toàn

Bước sang tháng 8/2022, lời cảnh báo của lãnh đạo Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) từ trung tuần tháng 7 vẫn còn nguyên giá trị. Ngày 12/7, tại cuộc họp báo trực tuyến, Tổng Giám đốc Tedros Adhanom Ghebreyesu cảnh báo, đại dịch COVID-19 chưa có dấu hiệu chấm dứt khi mà virus gây bệnh vẫn đang lây lan trên phạm vi toàn cầu. Trong bối cảnh này tiêm vaccine vẫn là phương thức bảo vệ an toàn nhất đối với nhân loại, trong đó có trẻ em.



Đề xuất